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（一）违反国家规定，未经注册登记，以社会团体、基金会、社会服务机构等社会组织名义进行活动，被取缔后，仍进行活动的；
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尽管去年11月底，TransCon-CNP遭到了FDA的延迟审批，但此次推迟并非因疗效或安全性问题，而是FDA要求提交PMR相关信息，这也意味着该药离上市仅一步之遥。